该研究旨在评估增加抗体药物偶联物IKS014剂量水平的安全性和耐受性，以确定推荐使用的二期剂量
IKS014是Iksuda第一个进入临床试验的ADC
英格兰纽卡斯尔--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 具有增强肿瘤特异性的一流抗体药物偶联物（ADC）开发商Iksuda Therapeutics（Iksuda）今天宣布，第一位患者已经完成了IKS014的第一个治疗周期。IKS014是一种适用于晚期HER2+实体瘤患者的人体表皮生长因子受体2（HER2）ADC。此前，Fosun Pharma的1期临床试验取得了积极数据，该公司目前正在中国进行FS-1502（IKS014）2期和3期试验。
开放标签、介入性研究（https://clinicaltrials.gov/study/NCT05872295）旨在评估IKS014增强剂量的安全性和耐受性，以确定二期使用的推荐剂量。该研究的第二个剂量扩展阶段（1b期）将会进一步评估IKS014在使用推荐的2期剂量时的安全性、药代动力学/药效学和疗效。该研究目前正在澳大利亚五个计划开展研究的地点招募患者。1b期试验预计将于2025年下半年进行。
Iksuda Therapeutics首席执行官Dave Simpson博士表示：
“在IKS014一期试验中，第一位患者接受研究药物是Iksuda的重要里程碑，即我们向临床阶段型公司的转变。我们希望IKS014这项试验能够改善HER2+实体瘤患者的治疗选择。”
关于IKS014
IKS014是一种潜在的同类最佳抗体药物偶联物，其受益于肿瘤选择性激活能力以及细胞毒性剂单甲基auristatin F（MMAF）的释放。在临床前试验中，与其他HER2靶向药物相比，它在高低HER2表达肿瘤中显示出令人印象深刻的活性，并且其非严重毒性剂量（HNSTD）显著更高。Iksuda从LegoChem Biosciences获得了IKS014的全球独家版权（不包括大中华区和韩国）。（https://iksuda.com/2022/01/iksuda-deepens-clinical-pipeline/）Fosun Pharma持有ADC在大中华区的授权许可，其名称为FS-1502。Fosun目前正在中国进行一项针对各种实体瘤患者的2期临床试验，还启动了一项针对晚期乳腺癌患者的3期试验。
关于Iksuda Therapeutics：www.iksuda.com
Iksuda Therapeutics是一家总部位于英国的临床阶段生物技术公司。该公司专注于开发具有增强肿瘤特异性的一流抗体药物偶联物（ADC），从而靶向难以治疗的癌症。Iksuda的ADC设计及管道由广泛的有效载荷机制、肿瘤选择性激活平台和稳定的偶联化学物质组成。该公司的ADC产品组合旨在显著提高这一重要模式的治疗指数，并改善癌症患者的预后。
免责声明：本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用，烦请参照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。
