Guard Medical宣布其新型NPsealNPWT手术敷料的更大尺寸产品获FDA 510(k)许可,从而打开了骨科市场的大门

2024年08月20日 23:41:32  [来源:]  [作者:]  [责编:admin]
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迈阿密--(美国商业资讯)--私营公司Guard Medical Inc.今天宣布,其用于手术切口闭合处理的新一代负压伤口疗法(NPWT)敷料NPseal获FDA 510(k)许可,可用于处理更大尺寸伤口(长达25厘米的手术伤口)。NPseal是一种易于使用、经济实惠且高性价比的NPWT手术敷料,其集成泵只需轻轻一捏,便能生成并维持负压。

“继NPseal在我的髋关节置换术患者中取得理想的临床结果后,新增的大尺寸产品将令NPseal的应用范围扩大到全部患者,其中包括膝关节置换术患者。”美国新泽西州恩格尔伍德骨科协会董事总经理、医学博士Asit Shah表示,“我期待着用NPseal为我的病人成功包扎伤口。”

NPseal 20NPseal 25扩展了我们的产品组合,这让我们倍感兴奋。FDA对更大尺寸产品的批准让NPseal成为骨科、剖腹产和心胸外科手术切口闭合的首选敷料。”Guard Medical首席执行官Machiel van der Leest表示,“我们相信NPseal能够独树一帜地应对日益增长的对病人活动能力和自我护理能力要求更高的门诊趋势。”

大量同行评审文章显示,NPWT可减少手术部位并发症(SSC)。然而,迄今为止,传统的一次性NPWT设备由于成本高、结构复杂,尚未得到广泛应用。NPseal敷料别具一格地拓宽了NPWT的应用范围,同时推动了高级伤口敷料和标准敷料市场的转换。

Guard Medical Inc. ( www.guard-medical.com ) 是一家私营公司,致力于易用、实惠、高性价比解决方案的商业化,以实现针对手术切口闭合的预防性负压伤口疗法(NPWT)护理。Guard Medical的简易NPWT技术出自纽约长老会医院和威尔康奈尔医学院,以满足医生们在应对手术部位感染(SSI)方面尚未得到满足的需求。目前的投资者包括Bpifrance和Matignon Investissement et Gestion

Guard Medical的愿景是开发适用于各种手术伤口类型和大小的NPWT解决方案,并将其广泛应用于预防感染、减少疤痕和改善外观。

免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

在 businesswire.com 上查看源版本新闻稿: https://www.businesswire.com/news/home/20240819382711/zh-CN/

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淘宝网友:請讓我們相遇
评论:别叫我忘了你,我根本就没记住你

天涯网友:惜一丝清冷
评论:当今社会一瞥:男人女人化;女人小孩化;小孩宠物化;宠物贵族化;贵族痞子化;痞子玩文化;文化商业化。

搜狐网友:- 莫失莫忘/ 
评论:闭上眼睛,我看到了我的前途

网易网友:我會很愛你
评论:人生如同故事,重要的并不是有多长,而是在有多好。

猫扑网友:败给了命运
评论:装傻这事,如果干的好,叫大智若愚

凤凰网友:m/m  撕心裂肺°
评论:天气热得像个笑话,日子过得像句废话。

其它网友:▲ 难舍 4hold〃
评论:女人们,只有面对问题时不冲动,才能让爱情不被动!

腾讯网友:過期愛仍等待
评论:我以前对你掏心掏肺 你却对我狼心狗肺 搞得我现在没心没肺

百度网友:我无力的趴下
评论:既来之则安之,有福不享是傻子。

天猫网友:埖了妝女人
评论:不为人知的猥琐是闷骚,无伤大雅的猥琐是情调。

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